作为复宏汉霖重点研发药物,HLX43的全球开发进程始终稳步推进。此次澳大利亚首例患者给药的完成,是继中、美两地之后,该产品在国际多中心临床研究中的又一重要里程碑。据了解,HLX43的国际多中心II期研究已在中、美、日、澳等多个国家和地区陆续启动,形成了覆盖全球主要医药市场的临床开发网络,为产品后续的全球注册申报奠定了坚实基础。目前,全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市,HLX43的研发进展始终受到行业关注。
在HLX43的临床开发过程中,复宏汉霖充分发挥了其一体化生物制药平台的优势,高效推进患者入组与研究开展。截至目前,HLX43已在全球范围内累计入组超过400例患者,其中NSCLC患者数量超过170例,丰富的受试者数据为研究的深入推进提供了有力支撑。2025年世界肺癌大会(WCLC)上,复宏汉霖发布了HLX43的I期更新临床试验数据,在扩大的NSCLC患者样本中,药物延续了良好的安全性表现,同时在特定亚组人群中展现出积极的治疗潜力,且疗效不受PD-L1表达限制,有望覆盖更广泛的患者群体。
基于已取得的临床数据,复宏汉霖正有条不紊地推进HLX43的后续研发规划。随着该药物在后线治疗中的疗效逐步得到验证,公司计划开展HLX43头对头对比多西他赛的二线临床研究;同时,依托药物展现出的良好特性,公司还将探索推进一线治疗方案,开展包括单药、联合其他免疫治疗药物以及对比现有标准治疗的三臂试验。除NSCLC外,复宏汉霖还持续挖掘HLX43在多种实体瘤中的治疗潜力,目前已开设10项针对该药物的临床研究,且单药与联用其他产品的临床试验均在同步推进。
复宏汉霖始终以“为全球患者提供可负担的高品质生物药”为目标,在创新药研发领域持续深耕。此次HLX43在澳大利亚完成首例患者给药,不仅是产品全球开发的重要突破,也是公司全球化战略落地的生动体现。未来,复宏汉霖将继续依托其完善的全球创新体系与丰富的临床开发经验,加速推进HLX43及其他创新产品的研发进程,为全球患者带来更多新的治疗选择。
来源：中国健康日报网