益君达®吸入用七氟烷获得委内瑞拉上市批准


(来源:鲁南制药)

近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到委内瑞拉国家药品管理局(INHRR)签发的吸入用七氟烷药品注册证书,这标志着该产品可出口至委内瑞拉进行商业销售。

吸入用七氟烷适用于成人和儿科患者的全身麻醉诱导和维持,以其诱导快、苏醒迅速、代谢率低等优势,被广泛应用于各类手术。目前山东新时代药业有限公司生产的吸入用七氟烷已在中国、美国、荷兰、德国、西班牙、多米尼加、巴基斯坦、吉尔吉斯斯坦、孟加拉国、秘鲁、巴拉圭、叙利亚、委内瑞拉等多个国家获批上市。此外,该产品在墨西哥、莫桑比克、坦桑尼亚、越南等20多个国家或地区递交了上市申请,致力于全球市场拓展,为患者提供安全有效的麻醉药选择。

国际药品研发中心成立于2017年,作为鲁南制药集团迈向国际化的窗口,秉持“立足国内,辐射全球”的国际化战略,目前已取得中、美、欧制剂批件30个,新兴市场制剂批件60个,CEP证书8个;提交欧、美、日DMF40余项,其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市,必将加快公司进军国际市场的步伐,为“鲁南制药 健康世界”奠定基础,助力人类健康事业发展。



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